《Current Rheumatology Reviews》:Rituximab therapy for adult refractory systemic lupus erythematosus with neurological and/or psychiatric presentations: a PRISMA-compliant meta-analysis
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對于難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)伴神經精神(N/P)表現患者,利妥昔單抗(RTX)存在 off - label 使用情況,但隨機對照試驗證據有限。研究人員開展其有效性與安全性的 Meta 分析,發現臨床應答率達 90%,部分患者復發,感染率 33%,為該類患者治療提供參考。
背景:利妥昔單抗(RTX)常用于治療伴有腎外表現(包括神經和 / 或精神(N/P)癥狀)的成人難治性系統性紅斑狼瘡(SLE),但來自隨機對照試驗的證據有限。
目的:本研究旨在對 RTX 治療伴有 N/P 表現的成人難治性 SLE 的有效性和安全性進行匯總分析。
方法:2023 年 5 月,在 PubMed、Epistemonikos 和 ICTRP 數據庫中進行電子檢索并開展統計分析。
結果:電子檢索識別出 20 項研究(25 篇報告),共納入 59 例患者(53 例女性,占比 90%),平均年齡為 33.5±10.6 歲,中位病程 3.5 年(范圍 0.08 - 25.0 年),RTX 治療后中位隨訪時間為 12 個月(范圍 3.0 - 46.2 個月)。臨床緩解率(部分或完全緩解)為 90%(95% CI:83 - 96)(n = 57 例患者)。三分之一的緩解者在中位時間 9.5 個月(范圍 3.0 - 33.0 個月)后復發。治療前 / 后系統性紅斑狼瘡疾病活動指數(SLEDAI)評分(n = 13)分別為 19±15/7±5,神經學不列顛群島狼瘡評估組(BILAG)評分(n = 29)分布為 A/D(13)、A/C(5)、B/D(7)、B/C(2)和 A/A(2)。無情緒障礙的患者臨床緩解機會更高(相對風險(RR)為 1.4(1.03 - 1.48))。從 RTX 治療中獲益最多的患者為患有精神。ㄍ耆R床緩解機會更高;RR 為 1.9(1.02 - 2.34))、無急性意識模糊狀態(復發機會更低;RR 為 0.08(0.006 - 0.791))且病程 < 3 年(復發機會更低;RR 為 0.18(0.014 - 0.992))的患者。治療期間感染率為 33%(7/21)。
結論:RTX 治療具有良好的有效性,但安全性結果的匯總證據有限且確定性較低。