透明質酸與A型肉毒毒素注射治療早泄的療效對比:一項隨機對照研究

《Scientific Reports》:Hyaluronic acid versus botulinum a toxin injection in the treatment of premature ejaculation: A comparative study

【字體: 時間:2025年05月22日 來源:Scientific Reports 3.8

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  本研究針對早泄(PE)治療中傳統方法(如SSRIs)副作用明顯、療效有限的問題,通過隨機對照試驗比較了A型肉毒毒素(BTX)注射球海綿體肌與透明質酸(HA)注射陰莖龜頭的療效。結果顯示,HA組患者陰道內射精潛伏期(IELT)從1.23分鐘顯著提升至7.3分鐘(p<0.001),優于BTX組的3.87分鐘,且兩種療法均安全性良好。該研究為PE提供了新型微創治療方案,尤其HA的顯著療效為臨床實踐提供了重要依據。

  

早泄(Premature Ejaculation, PE)作為男性最常見的性功能障礙之一,全球發病率高達20%-30%,嚴重影響患者生活質量與伴侶關系。傳統治療如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)雖有一定效果,但存在頭暈、嗜睡等副作用,且需長期服藥。更棘手的是,約30%患者對藥物反應不佳。面對這一臨床困境,埃及艾資哈爾大學醫學院的Mohamed S.Hasan團隊在《Scientific Reports》發表了一項開創性研究,首次頭對頭比較了兩種微創注射療法——A型肉毒毒素(BTX)靶向肌肉松弛與透明質酸(HA)局部神經調節的療效差異。

研究采用隨機對照設計,對60例終身性PE患者分組干預:BTX組接受雙側球海綿體肌(BS)注射25單位毒素,HA組則在陰莖龜頭冠狀部注射2ml透明質酸凝膠。關鍵技術包括超聲引導精準定位注射、標準化陰道內射精潛伏期(IELT)測量(通過患者自測三次幾何均值),以及早泄量表(PEP)評估主觀改善。所有操作均遵循倫理規范,數據經SPSS 15.0進行嚴格統計分析。

結果揭示突破性發現

  1. 療效數據顛覆認知:HA組IELT提升幅度高達6.07分鐘(1.23→7.3分鐘),顯著優于BTX組的2.08分鐘(1.78→3.87分鐘),p<0.001。這一結果遠超既往文獻報道的HA療效(通常3-4倍提升),提示注射劑量與技術優化可能帶來突破。
  2. 生活質量全面改善:PEP量表顯示,HA組在射精控制(2.27→7.43)、性滿意度(2.00→7.27)等維度均有顯著提升(p<0.001),而BTX組僅改善控制與滿意度兩項;貧w分析證實療效差異僅與注射類型相關(回歸系數0.781,p<0.001)。
  3. 安全性優勢明顯:BTX組3例出現暫時性排尿后滴瀝(5天-2個月恢復),而HA組僅1例發生短暫尿道出血。兩組均無嚴重不良反應,印證了微創治療的可靠性。

討論部分深度啟示
從機制看,HA通過物理隔離龜頭神經末梢降低敏感度,而BTX抑制球海綿體肌收縮延緩射精反射。研究首次明確:對于PE這類多因素疾病,外周神經調節可能比肌肉干預更關鍵。值得注意的是,HA的持久性(文獻報告可達12個月)與BTX的暫時性(通常3-6個月)形成鮮明對比,這對臨床決策具有重要指導價值。

該研究的局限性包括未設置安慰劑對照、隨訪期較短(2個月)等。未來需開展多中心長期研究,但現有證據已強烈支持將HA注射作為PE二線治療優選。正如作者強調,這種"注射式安全套"效應不僅為藥物不耐受患者提供新選擇,其可逆、價廉的特性更符合發展中國家醫療需求,有望改寫PE治療指南格局。

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