《Dysphagia》：Effect of Oral Neuromuscular Training on Tracheostomy Decannulation and Swallowing Function in Patients with Severe Acquired Brain Injury: A Pilot Randomized Controlled Trial
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吞咽障礙是獲得性腦損傷（ABI）常見并發癥。為探究 IQoro? 口腔神經肌肉訓練對氣管切開患者拔管及吞咽功能的影響，研究納入 22 例患者隨機分組。結果顯示訓練組未顯著改善拔管時間及吞咽功能，部分指標反不如常規護理組，為臨床應用提供參考。
吞咽，這一人類最本能的生存技能，在遭受嚴重腦損傷后卻變得異常艱難。獲得性腦損傷（Acquired Brain Injury, ABI）患者常因吞咽障礙面臨誤吸、營養不良、肺炎甚至死亡風險，而氣管切開置管雖能保護氣道，卻又進一步阻礙正常吞咽功能恢復。如何幫助這類患者盡早拔除氣管套管、重建安全吞咽能力，成為神經康復領域的重要挑戰。目前，盡管口腔神經肌肉訓練設備如 IQoro? 已在歐洲多國臨床應用，但其科學證據卻嚴重滯后，尤其是針對氣管切開的重度 ABI 患者，缺乏高質量研究驗證其有效性。
在此背景下，丹麥奧胡斯大學哈梅爾神經康復中心（Hammel Neurorehabilitation Centre, Aarhus University）的研究團隊開展了一項隨機對照初步研究，旨在探討 IQoro? 訓練對氣管切開患者拔管時間及吞咽功能的影響。該研究成果發表于《Dysphagia》，為該領域的臨床實踐提供了關鍵數據支撐。
研究方法
研究采用單中心隨機對照設計，從 2022 年 5 月至 2024 年 4 月，從半強化康復病房招募 25 例符合標準的重度 ABI 氣管切開患者（≥18 歲、帶套囊氣管套管、入院時 FEDSS≥4），最終 22 例完成研究（干預組和常規護理組各 11 例）。干預組在常規護理（包括面部口腔治療 F.O.T.T.?、觸覺刺激等）基礎上，接受每日 3 次、持續 4 周的 IQoro? 訓練（通過口唇對抗拉力鍛煉吞咽肌群）。主要終點為從基線到拔管的時間，次要終點包括 FEDSS、滲透 - 誤吸量表（Penetration Aspiration Scale, PAS）、耶魯咽殘留量表（Yale Pharyngeal Residue Scale, Yale 量表）等吞咽功能評估指標，均通過纖維內鏡吞咽評估（Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, FEES）完成。
研究結果
基線特征與依從性
兩組患者在年齡、性別、診斷等基線數據上無顯著差異，但常規護理組基線時咽殘留（Yale 量表）有略高趨勢。干預組對 IQoro? 訓練的依從率達 82%，主要干擾因素為患者嗜睡、躁動及短期外出置管。
拔管時間與吞咽功能
- 拔管時間：干預組拔管時間的風險比（HR）為 1.40（95% CI 0.57-3.43），雖數值上傾向于更快拔管，但無統計學意義。兩組住院時間相近（65±32 天 vs. 64±24 天，p=0.907）。
- 吞咽功能改善：
- 常規護理組在 PAS 和 Yale 量表（包括梨狀竇殘留）上均顯著改善（p<0.05），而干預組僅 FEDSS 得分顯著降低（吞咽功能改善）。
- 組間比較顯示，常規護理組在梨狀竇殘留（Yale 量表 - 梨狀竇）上改善更優（p=0.018），干預組部分患者甚至出現吞咽安全性惡化。
- 經口攝入與分泌物：兩組出院時功能性經口攝入量表（Functional Oral Intake Scale, FOIS）均顯著提升至中位數 6，但組間無差異；氣管套管上方分泌物量亦無顯著組間差異。
研究結論與討論
本研究表明，對于重度 ABI 氣管切開患者，在常規護理基礎上加用 IQoro? 口腔神經肌肉訓練，并未顯著縮短拔管時間或改善吞咽功能。相反，在咽殘留控制方面，常規護理組表現更優，提示 IQoro? 訓練可能對這類患者并無益處，甚至存在潛在不利影響。
研究結果與既往針對社區腦卒中或老年患者的觀察性研究結論相悖，可能與患者人群差異有關 —— 本研究納入的是意識水平較低（Rancho Los Amigos 量表中位數 4-5 分）的重癥患者，其吞咽障礙機制更復雜，對訓練的反應可能不同于輕中度患者。此外，IQoro? 訓練激活全吞咽肌群的理論基礎尚不明確，其在重癥患者中的適用性需謹慎考量。
盡管存在樣本量小、研究周期短等局限性，該研究首次為 IQoro? 在氣管切開 ABI 患者中的應用提供了高級別證據，提示臨床需謹慎推廣此類設備，避免盲目依賴。未來研究應聚焦于非氣管切開的更廣泛 ABI 人群，并對比不同口腔訓練設備（如 Muppy?）的療效，以科學證據指導臨床實踐。
這項研究不僅為神經康復領域提供了重要的循證醫學依據，也呼吁醫學界對新興醫療設備保持科學審慎態度，在追求技術創新的同時，堅守證據為本的原則，切實保障患者獲益。
