《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：Three-year analysis of the Belgian multidisciplinary immunotoxicity (BITOX) board: organization, feasibility, and results
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隨著免疫檢查點抑制劑（ICIs）應用增多，免疫相關不良事件（irAEs）愈發常見，臨床處理面臨諸多難題。研究人員開展比利時多學科免疫毒性委員會（BITOX）相關研究，發現其能改善 irAEs 管理等，對臨床有重要意義。
免疫檢查點抑制劑（ICIs）就像抗癌戰場上的 “秘密武器”，它能激活人體自身的免疫系統來對抗癌細胞，為眾多癌癥患者帶來了新的希望。然而，這把 “雙刃劍” 在殺敵的同時，也會引發一系列麻煩 —— 免疫相關不良事件（irAEs）。這些 irAEs 就像隱藏在暗處的 “敵人”，可以影響身體的任何器官系統，有時甚至會危及生命。
在 ICIs 的治療過程中，難題接踵而至。一方面，由于臨床試驗常常將患有合并癥的患者排除在外，導致臨床醫生缺乏長期數據作為參考，在面對復雜病情時常常 “摸不著頭腦”。另一方面，現有的 irAEs 管理指南大多是基于病例報告和專家意見制定的，缺乏足夠的循證醫學證據。而且，irAEs 的表現多樣，有些罕見的 irAEs 發生率極低，醫生們缺乏相關經驗，診斷和治療都變得異常困難。此外，ICIs 治療的最佳免疫抑制策略尚不明確，如何在控制毒性的同時保證治療效果，成為了擺在醫生面前的一道難題。
為了解決這些棘手的問題，比利時的研究人員成立了比利時多學科免疫毒性委員會（BITOX），并對其進行了深入研究。他們開展的這項研究成果發表在了《ESMO Real World Data and Digital Oncology》上。該研究意義重大，旨在為 ICIs 治療過程中出現的問題提供更有效的解決方案，提高癌癥患者的治療效果和生活質量。
研究人員采用了多種技術方法來開展此項研究。他們通過電子調查問卷收集病例，這些病例來自比利時和盧森堡的醫生。為了保護患者隱私，僅收集患者的出生年份和性別等基本信息。同時，建立了病例提交的在線平臺，方便醫生提交病例，并對收集到的數據進行回顧性描述性分析。
研究人員對 BITOX 在 2021 年 3 月至 2024 年 3 月期間討論的 246 例臨床病例進行了深入分析。
- 可行性研究：發現病例提交數量持續增加，平均每位醫生提交 1.85 例病例，部分醫生提交多例，這表明醫生們對該會議的參與度較高，也證明了 BITOX 的實用性和吸引力。
- 患者及病例特征分析：參與研究的患者中位年齡為 67 歲，男性占 55.7%。多數患者來自佛蘭德地區，且多在非學術醫院接受治療。65.9% 的患者存在免疫失調合并癥，最常見的是既往 irAE 病史、正在進行的皮質類固醇治療和潛在的自身免疫性疾病。常見的癌癥類型包括黑色素瘤、非小細胞肺癌和腎癌，且大多處于轉移性疾病階段。
- 咨詢問題分析：在提交的病例中，142 例涉及 irAE 管理，136 例咨詢免疫治療的適用性，102 例尋求診斷建議。其中，神經系統（14.2%）和風濕性（13%）irAEs 是最常提交討論的類型。神經系統 irAEs 多為診斷問題，而風濕性 irAEs 則以管理問題為主。
- 治療情況分析：超過一半的 irAEs 在 BITOX 討論前僅用皮質類固醇治療。對于之前僅接受支持治療的病例，多數建議開始免疫抑制治療；而對于之前接受皮質類固醇和二線免疫抑制治療的病例，超過一半建議降低免疫抑制水平。診斷建議包括侵入性和非侵入性診斷測試等，管理建議則涵蓋支持治療、皮質類固醇治療、二線免疫抑制治療等多種方式。
通過這項研究，得出了重要結論。比利時建立的國家虛擬多學科免疫毒性委員會（BITOX）是可行的，它為解決 ICIs 治療相關問題提供了有效的平臺。BITOX 促進了多學科之間的討論，增強了醫生對 ICIs 相關問題的認識，提高了 irAEs 的管理水平，為醫生提供了學習和交流的機會。同時，也為未來的研究指明了方向，有助于進一步完善 ICIs 治療策略。
然而，研究也存在一定的局限性。由于缺乏未轉診至 BITOX 的患者作為對照組，研究結果的普遍性受到一定影響。此外，電子報告表提交信息的不準確或不完整也影響了數據庫的完整性。但總體而言，這項研究為 ICIs 治療領域帶來了新的曙光，為后續研究和臨床實踐提供了寶貴的經驗和參考，有望推動癌癥免疫治療領域的進一步發展，讓更多癌癥患者受益。
