[AD340X300]1月11日，世界上第一支注射用神經生長因子產品———恩經復，在廈門北大之路生物工程有限公司投資承建的廈門北大生物園問世，將為神經系統頑疾患者帶來福音。
   
    神經系統疾病是臨床上的常見病，但一直缺乏有效防治手段，該類藥物是國際上神經系統藥物研究開發的熱點領域之一。神經生長因子(Nerve Growth Factor，NGF)是一種目前被闡明并確立化學結構的影響神經系統生存發育的重要蛋白質。許多研究表明，神經生長因子對中樞和周圍神經元的生長、發育、正常狀態的維持、損傷后的保護和軸突的有效再生都有著重要作用。20世紀80年代以來，世界各國都投入大量經費致力于將神經生長因子開發成神經系統疾病的治療藥物，一直難以取得突破，迄今國內外尚無正式的神經生長因子產品。
   
    代表當今世界同領域最新科技水平的注射用神經生長因子——恩經復是由廈門北大之路生物工程有限公司和衛生部蘭州生物制品研究所聯合開發研制的。2001年9月該項目在國內外首次完成臨床試驗，并獲得國家藥品監督管理局頒發的國家一類新藥證書，結束了福建省沒有國家一類新藥的歷史，權威專家認為這是世界公認的醫學難題神經系統疾病治療的一個重大突破。2002年8月，坐落于廈門北大生物園內的注射用神經生長因子凍干粉針劑生產車間通過國家藥品監督管理局GMP(藥品生產質量管理規范)現場認證。目前正式投產成功的恩經復已成為世界上第一個上市的神經生長因子產品。
   
    據悉，該項目是我國“九五”期間的國家重點科技攻關項目、國家高技術產業化示范工程項目，2002年還被列入國家級火炬計劃。
   
    小資料：根據《新生物制品審批辦法》的命名規定，國家一類新藥為國內外尚未批準上市的生物制品；二類新藥為國外已批準上市，但尚未列入藥典或規程、我國也未進口的生物制品。
   
    來源：新浪科技