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Orbitrap 高分辨質譜在抗體偶聯藥物質量分析中的應用

利用高分辨質譜儀可對 ADC 藥物每一成分進行充分表征,將 LCMS/MS 的方法分為完整分子量測定、亞基分子量測定、肽圖解析、糖型分析、游離小分子藥物定量、宿主細胞殘留蛋白定性和定量、藥物體內穩定性的監測、藥物代謝分析、蛋白質空間結構、表位分析。

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ADC 藥物簡介

 

隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新,ADC在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點,抗體,毒性分子,連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵,檢測與表征技術的不斷完善也將幫助我們更好的確定藥物的真實情況。

賽默飛ADC藥物表征的特色平臺方案

DAR (藥物抗體比) 指連接到每個抗體的小分子藥物的平均數量,影響ADC藥物的藥效和穩定性,是ADC藥物分析的關鍵質量屬性。ADC檢測項目除了單抗的工藝監控,分析表征和質控,小分子毒素,連接子的檢測表征需求外,還有特有的DAR值測定和分布,連接位點的確認,小分子毒素是否與連接子斷裂等分析需求。賽默飛領先的色譜質譜技術,幫助您更好的確定藥物的真實情況,助力您在這個領域領先一步。

具體案例分享:

多種碎裂方式聯合解析T-DM1小分子藥物偶聯位點

簡介:偶聯位點的精確解析;T-DM1羅氏上市ADC藥物

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用于藥物發現和開發的治療性蛋白藥物的表征(LifeArc藥物研發機構)

簡介:去糖基化ADC分析。LifeArc藥物慈善研究機構 CXO案例。簡單易用,分析快速輕松。用于小分子到和生物大分子治療抗體研究,加速進程。

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Orbitrap Exploris 240高分辨質譜完整表征半胱氨酸偶聯ADC藥物(發表于ASMS2021年會)

簡介:變性或非變性條件下,完整分子量和肽圖分析。測DAR和分布。利用肽圖譜進行了藥物偶聯位點和偶聯位點占據完整的表征。。

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使用Q Exactive 系列高分辨質譜對ADC與mAb進行變性及非變性條件下分子量測定

簡介:非變性質譜(Native MS)是一種近年來得到不斷發展和推廣的新興分析技術,可以再保持蛋白非共價作用力條件下進行分子量測定,采用非變性質譜進行半胱氨酸偶聯 ADC分析顯示了強大的應用潛力。

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CE/ESI-MS 用于生物制藥的完整解決方案

簡介:獨特的ZipChip接口模塊和強大的Orbitrap高分辨質譜,結合BioPharma Finder軟件和ZipChip耗材,為完整的抗體和抗體偶聯藥物(ADC)、抗體亞基和肽分析提供無縫式CE/ESI-MS全面表征。

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